醫(yī)用塑料瓶氣密性對于藥品在有效期內不受潮、不變質很重要,同時也是防止防止光、熱、氧氣等對藥品的影響重要媒介。所以作為藥用塑料瓶生產(chǎn)企業(yè),我們很重視其氣密性檢測。
什么是藥用塑料瓶氣密性?簡單來講就根據(jù)相關標準進行檢測,例如檢測膠囊劑塑料瓶密封的可靠性是取一定數(shù)量的膠囊劑塑料瓶,每個瓶內裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋的方法進行的。然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。當然,確保氣密性的塑料瓶膠囊經(jīng)過指數(shù),還需要一些其他的經(jīng)濟指標,如性、抗潮濕的氧性和控制,以確保貨架期產(chǎn)品的質量。
現(xiàn)在市場上也也有推出密封試驗儀的機器,利用真空吸塵器的原則室真空,使藥用塑料瓶淹沒在水里的樣品生產(chǎn)內部和外部的壓力差、觀察樣本內部的氣體逃脫,來確定密封性能:或者通過真空的真空室,使樣品生產(chǎn)內外壓力差、觀察樣品的通貨膨脹和釋放真空后試樣形狀的復蘇,為確定密封性能。
醫(yī)用塑料瓶的原材料主要有高密度聚乙烯、聚丙烯和PET樹脂。高密度聚乙烯具有質輕、無毒、無色、無臭、無味化學穩(wěn)定性好、不受強酸、強堿等多數(shù)溶劑的影響,耐磨性耐寒性和阻濕性能也較好,且有足夠的強度、剛度及抗沖擊性,加工也很容易,適合吹塑中空制品。也可加入一定量的低密度聚乙烯和線型聚乙烯以調節(jié)加工和使用性能。聚丙烯具有優(yōu)良的力學性能,屈服強度,抗張強度大,硬度高,彈性和抗力破裂性能優(yōu)越,化學穩(wěn)定性好,耐強酸、強堿和大多數(shù)有機物,氣密性、水蒸汽阻隔性優(yōu)良,熔點高達170℃特別適合高溫消毒滅菌,是一種優(yōu)良的制造藥用塑料瓶的塑料材料,也可加入聚乙烯共混使用以滿足要求。
藥用塑料瓶應具有足夠的剛度和美觀的外形,能夠在外表中吸引用戶的眼球,保證消費者在使用中能夠具有眾多的選擇和使用性。藥用塑料瓶最常見的外形有圓形、方形、橢圓形等。從使用角度來看,它們各自有其優(yōu)缺點。圓形塑料瓶剛度較高,但外形不美觀。方形塑料瓶外形美觀,但成型時不易控制塑料瓶壁厚均勻。
藥用塑料瓶在生產(chǎn)中要對其進行良好的控制和設計,按照一定的生產(chǎn)和加工工藝進行制作和生產(chǎn),并且具有良好的使用性能和功能,在行業(yè)中能夠充分展現(xiàn)重要的價值。
1)在設計擠壓式藥用塑料瓶時,如果材質為高密度聚乙烯或聚丙烯,塑料瓶的橫截面應為矩形或橢圓形,對于材質為低密度聚乙烯或其他柔性塑料瓶,其橫截面以圓形為好。這樣便于內容物從塑料瓶內擠出。與塑料瓶口配合使用的塑料件主要為蓋和密封器。塑料瓶口的設計應重點考;慮如何使塑料瓶口能更好地與蓋和密封器配合塑料瓶的底部,是塑料瓶力學性能的薄弱部位。因此,藥用塑料瓶的底部一般設計成內凹形;塑料瓶的轉角處,及內凹處,均做較大的圓弧過度。為便于塑料瓶的堆放,增加塑料瓶的堆碼穩(wěn)定性,塑料瓶的底部應設計內凹槽。
2)藥用塑料瓶表面采用標貼時,應使標貼面平整。可在塑料瓶表面設計一個“框格”,使標貼準確定位,不產(chǎn)生移動。在吹塑成型時,型坯吹脹首先接觸的部位,總是趨于先行硬化的部位。因此該部位的壁厚也大一些。邊緣與轉角部位,是型坯吹脹最后接觸的部位,該部位的壁厚較小。因此塑料瓶的邊緣和抹角部位應設計成圓角。改變塑料瓶的表面形狀,如塑料瓶中部相對地細一些,增加塑料瓶的表面的周向凹槽或凸筋,可提高塑料瓶的剛度和耐彎曲性。縱向的凹槽或加強筋,可消除塑料瓶在長期負荷下的偏移、下垂或變形現(xiàn)象。
3)由于大多數(shù)塑料具有凹口敏感性,塑料瓶在尖角處、口部螺紋的根部、頸部等部位,容易產(chǎn)生裂縫和開裂現(xiàn)象,所以這些部位應設計成圓角。對于矩形塑料瓶的轉交處,需要支撐塑料瓶的大部分負荷,因此局部增加該處的壁厚,還有利于提高塑料瓶的剛度和耐負荷強度的。
4)藥用塑料瓶的印刷面,是消費者注意力最集中的部位。印刷表面應平整、連續(xù);如果塑料瓶含有手柄、凹槽、加強筋等結構,設計時應注意不能給印刷操作造成不便。橢圓形塑料瓶,剛度也較高,但模具的制造費用較高。因此為保證塑料瓶的剛度,除選擇剛度高的材料外,還要通過塑料瓶的外形設計,增強藥用塑料瓶的剛度和耐負荷強度。